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星际登入网站 - 20.4个月:抗癌“王炸”组合再创历史,肝癌治疗迈向2.0时代

2020-01-10 11:56:42

星际登入网站 - 20.4个月:抗癌“王炸”组合再创历史,肝癌治疗迈向2.0时代

星际登入网站,缓解率高(44.8%),生存期创造历史(20.4月),cr比例高(6%)。

肝癌对于中国人而言,是所有医生与患者的“不可说之痛”:全球近一半的肝癌患者都在中国,所以又称“中国癌”;另外,近80%的患者确诊的时候就是晚期,无法进行手术根治。

所以,在很长一段时间,肝癌=绝症,也就意味着死亡。

不过,最近几年,随着多款重磅抗癌药的上市,肝癌患者迎来春天。详情参考:十年征程,三个重磅抗癌药,肝癌患者迎来春天

其中,仑伐替尼是近十年来肝癌一线治疗的重要突破,有效率更高,还可延长中国患者的生存期。作为免疫治疗的代表,pd-1抗体也在肝癌二线治疗中取得不俗的战绩,一旦起效,部分患者可以长期生存。

同时,大家也开始将这些药物进行联合治疗,希望可以取得1+1>2的治疗效果。这其中的佼佼者就是著名的“王炸”抗癌组合:靶向药仑伐替尼+pd-1抗体k药,已经在多个癌种中取得了突破性进展。详情参考:抗癌“王炸”组合获批,10%患者肿瘤完全消失,更多惊喜即将到来

在肝癌领域,“王炸”组合依然战绩辉煌:在2019年4月初的美国癌症研究协会(aacr) 年会中,“王炸”组合更新了针对肝癌一线治疗的数据:30位患者,客观缓解率36.7%,肿瘤控制率96.7%;

2019年9月底,在全球权威的抗肿瘤盛会——欧洲肿瘤学会年会(esmo)上,仑伐+k药这对抗癌“王炸”组合,又带来了全新的震撼数据,评估的患者人数也由之前的30人增加到67人。

在这个代号为keynote-524的临床试验中,一共招募了100位晚期肝癌患者,接受仑伐替尼剂量12mg(大于60kg患者)或8mg(小于60kg)/天+k药(200mg,3周一次)治疗。

在可评估的67位患者中,“王炸”组合给我们带来了以下三点惊喜:

“王炸”组合治疗肝癌的瀑布图,柱子向下代表肿瘤缩小

安全性方面,与既往的安全性数据类似,k药相关的不良反应并没有因为与仑伐替尼联合而增加,患者生存时间延长的基础上没有出现新的不可控制的安全问题。

所以,对于“王炸”组合来说,扩大评估的患者人数反而带来了有效率和生存期的全面提高,双双创造了肝癌治疗的历史,或许,我们可以说这是我们距离攻克肝癌,摘掉肝癌“绝症”帽子最近的一刻。

目前,这一“王炸”组合还开展了iii期临床试验,计划招募750名晚期肝癌患者进行iii期临床试验(leap-002 ),更科学的评估“王炸”组合的疗效。我们期待“王炸”组合早日获批肝癌适应症,将肝癌治疗带入靶向联合免疫治疗的2.0时代,让更多肝癌患者获益。

目前,“王炸”组合已经在今年9月获批上市,第一个适应症是晚期子宫内膜癌,美国fda、澳大利亚和加拿大的药品监管机构同时对这一申请进行了审评,并同时在三个国家批准了这一申请。

除此之外,“王炸”组合还有2个fda的“突破性疗法认定”:

癌症治疗探索的路上不仅需要勇气,还需要坚实的“最佳拍档”来一起进攻“狡猾的”肿瘤细胞,期待“王炸”组合能尽快给更多患者带来更好的治疗选择,将肝癌治疗带入靶向联合免疫治疗的2.0时代。

参考资料:

1. 747p - aphase ib trial of lenvatinib (len)plus pembrolizumab (pembro) in unresectable hepatocellular carcinoma (uhcc):updated results

2. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2018.36.15_suppl.4076

3. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2019.37.15_suppl.tps4152

4. n englj med. 2019apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/nejmra1713263. hepatocellular carcinoma.

5. zhu, a.x., finn, r. s., edeline, j., cattan, s., ogasawara, s., palmer, d., … vogel, a. (2018). pembrolizumab inpatients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated withsorafenib (keynote-224): a non-randomised, open-label phase 2 trial. the lancetoncology, 19(7), 940–952. doi:10.1016/s1470-2045(18)30351-6

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